冷冻干燥机的在线灭菌和蒸汽消毒

冷冻干燥机的在线灭菌和蒸汽消毒，冷冻干燥机冻干的药品多为无菌制剂，在制剂的冻干工艺过程中，冻干箱与真空冷凝器的系统,都要求作为无菌空间来控制。目前主要采用高温纯蒸汽，以直接进汽方式进行消毒，工艺条件为121℃ 和30min。冻干箱内油缸压塞系统、真空阀门的密封垫片等零部件对高温蒸汽的耐受能力。冻干箱和凝结器均按压力容器标准设计和制造。冷阱室与冻干室内均配有安全阀、温度控制和检测设备。蒸汽的质量应符合注射用水的标准。整个消毒过程由PLC控制并由软件监控，是*自动进行。

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