药液升华阶段的结晶

在升华阶段， 温度升高到一定数值， 药液中的结晶将会降低刚度， 变得有粘性并引起崩解， 封闭了冰晶向上升华的微孔， 妨碍并阻止了升华的进行。 由于升华速率减慢， 补偿由于升华而引起冷却的热量过剩， 产品开始解冻， 出现泥状物。 其产品疏松多孔的结构不再存在而成泥状， 且复水困难。 这一崩解现象开始的温度即称为崩解温度Tc,Tc取决于药液中各种物料的性质， 与浓度无关。 因此， 在选择辅料时， 应使药液混合物有较高的崩解温度， 避免在较低的温度下发生崩解而影响产品的质量。 显然， 应尽可能选择崩解温度高的辅料， 例如选择崩解温度为一2~一4℃的甘露醇， 要比崩解温度为一40℃的山梨醇有利于冻干。可见， 辅料的选择对针剂的外观具有极其重要的作用