冻干工艺及优化-蛋白

冷冻干燥作为蛋白类药物干燥常用的方法，能保持蛋白类药物的活性，干燥后能保持原形，体积几乎不变，冻干药品疏松多孔，呈海绵状，复水性好。药品脱水*能长期保存。想要冻干药品复水性好并且能长期保存，冻干工艺及优化很重要，例举几个方面如冷冻干燥过程中冻结中形成的冰晶形态和大小以及玻璃化程度不光影响干燥效率，还影响冻干药品的质量。在冻结过程中要考虑配方、冻结速率、冻结方式以及是否退火等问题。配方中如果固体含量少于2%，药品的性能就会不稳定，尤其在干燥过程中，药品微粒不能粘在基质上，溢出的水蒸汽会把微粒带到小瓶的塞子上，有时甚至会带到真空室里。冻结方式的不同，产生的冰晶和大小就不同，后续的干燥速率也不同。经过实验说明采用定向结晶方式冻干药品的干燥速率比全域过冷结晶的快。但是无论采用哪一种冻结方式，药品溶液必须部分或全部实现玻璃化冻结，来保护药品及药性。退火操作中必须考虑加热速率、退火温度、退火时间等。可提供冻干相关技术与产品服务。包括：冻干原料（蛋白、酶、抗体、抗原）、冻干原料纯化技术、冻干一致性评价服务、冻干工艺设计、冻干设备供应，冻干上下游设备供应（配液、灌装、灯检、包装等），冻干产品委托加工（医药、化妆品类）。