冻干应用

冻干广泛的应用于生物基因工程，如细胞、细菌的冻干。细胞的冻干工艺复杂，需要考虑细胞在整个冻干过程中的变化，因此细胞的胞外水的冻结点和胞内水的冻结点温度非常重要。常见的温度范围为：细胞外水的冻结温度为-5至-15℃，细胞内水冻结温度为-25℃，结合水在-100℃也不会冻结。

Pilot3-6T IVD方面应用示例（荧光PCR）：

1. 探针、底物、引物原料要求确定。
2. 冻干溶液配方开发，采用正交法或响应曲面法进行辅料筛选。
3. 选择适合的包材和模具。
4. 设计冻干曲线配合辅料筛选。
5. 确定配方及工艺。
6. 稳定性测试。
7. 根据稳定性测试结果修正工艺或配方。
8. 整个环节注意环境、设备、人员的结合。